Consultant(e) gestionnaire de projet / Consultant, Project Manager - Real World Late Phase

De la recherche aux applications concretes, IQVIA integre les technologies, les ressources et lexpertise necessaires pour saisir de nouvelles occasions. En sappuyant sur la science des donnees humaines, une fusion de la science des donnees, de la technologie et des sciences humaines, IQVIA aide ses clients a repondre aux besoins actuels et a saisir les occasions futures. Pour y parvenir, une integration fluide de donnees inegalees, danalyses avancees, de technologies transformatrices et dune expertise approfondie est essentielle.

En tant que chef de file mondial, IQVIA met a profit les donnees, la technologie, les analyses avancees et son expertise pour faire progresser les soins de sante et la sante humaine. En collaboration avec les entreprises quelle dessert, IQVIA contribue a moderniser le systeme de sante pour le rendre plus efficace et efficient, en proposant des solutions novatrices qui transforment les entreprises, les soins de sante et les resultats pour les patients.

Au Canada, lequipe de Real World Solutions accompagne ses clients en matiere de strategie dacces au marche, deconomie de la sante et de recherche sur les resultats, en fournissant des analyses basees sur diverses bases de donnees du secteur de la sante ainsi que des preuves concretes grace a des etudes locales novatrices de phase IV. Ce service canadien est assure par une equipe agile dexperts hautement qualifies dans divers domaines therapeutiques, soutenue par des solutions mondiales robustes pour collaborer avec les medecins et les patients, tout en maintenant une infrastructure simple et flexible, adaptee au marche canadien.

Responsabilites fonctionnelles
Diriger la realisation detudes de phase tardive en conditions reelles pour des clients de lindustrie pharmaceutique, des gouvernements et des centres academiques au Canada, en mettant laccent sur la generation de donnees probantes en conditions reelles, tant retrospectives que prospectives.

Contrairement a un gestionnaire de projet clinique traditionnel, le consultant ou la consultante gestionnaire de projet dirige une equipe locale agile tout au long du cycle de letude, de la conception du projet au lancement, en passant par les reunions dinvestigateurs, les appels avec le client, la collecte de donnees, la cloture, la redaction de rapports et la diffusion des resultats aupres dun public elargi.

Principales fonctions du consultant ou de la consultante gestionnaire de projet chez IQVIA Canada pour les etudes de phase tardive en conditions reelles :

• Gestion de projet : Superviser les projets de recherche en phase tardive pour le marche local canadien.

• Leadership dequipe : Diriger une equipe locale agile et coordonner avec les equipes de soutien interfonctionnelles, tant locales que mondiales, afin de mener a bien des etudes en conditions reelles de haute qualite.

• Execution de letude : Assurer une planification, une organisation, une communication et une execution efficaces et efficientes des etudes et des budgets associes.

Taches principales :

• Interaction avec les clients :

  • Examiner et analyser les exigences ou les problematiques des clients.

  • Elaborer des propositions, des budgets et des solutions pour les clients, tout en apportant un soutien a la collecte et a lacquisition des donnees dans le cadre des propositions de projet et des protocoles.

  • Fournir des estimations de temps pour la conception et la mise en uvre des etudes proposees, et gerer les attentes des parties prenantes.

  • Animer des reunions avec les clients et/ou des guides dopinion cles.

  • Communiquer efficacement avec les parties prenantes tout au long des differentes phases de letude.

• Gestion et mise en uvre du projet :

  • Mener divers aspects de la mise en uvre du plan de projet en gerant son champ dapplication, le calendrier, les ressources et le budget.

  • Assurer la liaison entre les fournisseurs internes et externes.

  • Negocier les contrats avec les fournisseurs externes, etablir les exigences et les specifications des fournisseurs et assurer la supervision.

  • Developper une documentation et des specifications detude detaillees.

  • Animer des ateliers avec les clients et les parties prenantes cliniques pour repondre aux besoins en generation de donnees probantes (p. ex., cahier dobservation, resultats rapportes par le patient, etc.).

  • Diriger lacquisition des donnees (avec lequipe de letude et les detenteurs de donnees externes) pour les sources de donnees externes, telles que les programmes de soutien aux patients et les centres de recherche clinique.

  • Responsable de lexecution et de la qualite de la documentation propre au projet, notamment les plans de projet, le protocole, le cahier dobservation, les specifications des controles de validation, la retroaction des essais dacceptation par les utilisateurs et les dictionnaires de donnees, en vue de leur approbation interne et par le client.

  • Consulter lequipe de letude afin didentifier les exigences en matiere de rapports de gestion des donnees propres au projet et les traduire en specifications pour leur mise en uvre par les equipes techniques.

  • Superviser les activites du projet dans plusieurs domaines fonctionnels (p. ex., la gestion de projet, la gestion des donnees, la gestion du centre, la gestion de la securite, la gestion des fournisseurs, la biostatistique, la gestion financiere, etc.) en coordonnant les equipes de soutien interfonctionnelles internes et externes locales/mondiales.

• Assurance de la qualite :

  • Superviser et assurer la qualite des livrables.

  • Veiller au respect rigoureux des procedures operationnelles normalisees et des processus de qualite.

  • Gerer lattenuation des risques lies a letude.

• Production de rapports :

  • Preparer des rapports, y compris la conception, la structure et la finalisation de presentations adaptees aux besoins dun public cible.

  • Gerer la diffusion des resultats de letude par le biais de conferences et de publications (p. ex., manuscrits, resumes, affiches, presentations), avec le soutien de lequipe de letude.

  • Superviser la maintenance du fichier principal de letude.

• Responsabilites supplementaires :

  • Former les analystes detudes et les nouveaux membres de lequipe a lexecution des etudes.

  • Des responsabilites supplementaires peuvent etre attribuees selon les besoins.

  • Developper de maniere proactive une connaissance de base des methodologies de consultation et du marche des sciences de la vie en participant a des mandats de consultation ainsi qua des occasions dapprentissage formelles et informelles.

Formation et qualifications :
M. Sc., Ph. D., M.D., Pharm. D. (ou experience equivalente dans lindustrie).

Minimum de 5 ans dexperience averee dans la realisation detudes dans le domaine de la sante dans un cadre academique ou de recherche, avec une connaissance approfondie du paysage de la recherche et de la generation de donnees probantes au Canada (p. ex., processus de gestion des donnees, nettoyage des donnees, rapprochement des evenements indesirables graves [EIG], rapprochement des donnees des fournisseurs externes, gestion des donnees de laboratoires centraux et locaux, et/ou nouvelles technologies).
Une experience en epidemiologie, dans une specialite ou dans un domaine detudes connexe est un atout.
Connaissance et comprehension du processus de realisation detudes en situation reelle ou observationnelle.
Connaissance des methodes, outils et techniques de conseil, en lien avec son domaine fonctionnel.

Connaissance et comprehension des processus fondamentaux de lentreprise, de leurs interactions et de linfluence des facteurs externes et internes sur la prise de decision, la croissance et le declin.

Une maitrise des produits MS Office, y compris Word, PowerPoint et Excel est requise; la connaissance dautres outils de gestion de projet est un atout.

Experience :
Vous aurez generalement une experience de travail dans lun des environnements suivants :
Un(e) gestionnaire de projet clinique experimente(e) et qualifie(e) dans le milieu academique, hospitalier, une autre fonction des sciences de la vie ou une organisation de recherche sous contrat (CRO).
Un(e) gestionnaire de projet dans lindustrie pharmaceutique.
Experience prealable dans un role de soutien aux etudes ou aux essais cliniques.

Competences et connaissances techniques (atouts) :
Comprehension et interet pour le milieu des soins de sante au Canada et a linternational, ainsi que pour levolution des normes et des defis de lindustrie.
Bonne comprehension de la theorie de la recherche sur les resultats et connaissance pratique de la mise en uvre des projets de recherche.
La connaissance et la comprehension des aspects ethiques, reglementaires et/ou des activites de gestion des centres constituent un atout.
Une excellente maitrise de lecrit, la capacite a rediger des rapports dans un langage clair, precis et concis et une experience en redaction medicale constituent un atout.

Aptitude pour les chiffres et bonnes competences en analyse quantitative.
Realisation danalyses dans des bases de donnees et/ou des registres.
Analyse longitudinale des donnees au niveau des patients.
Formation aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux lignes directrices du Conseil international dharmonisation (ICH).
Gestionnaire de projet certifie(e) ou experience averee dans la gestion de projet.

La maitrise du francais est un atout.

Competences et comportements personnels :
Une attitude bienveillante.
La volonte de faire un travail de qualite.

Un souci du detail exceptionnel.
Excellentes competences en communication.

Capacite a sadapter rapidement aux situations et aux differents styles sociaux, ainsi qua diriger et evoluer dans des situations incertaines.
Esprit dequipe avec le desir de prendre les devants et de faire avancer les choses.
Volonte de gerer plusieurs parties prenantes aux priorites concurrentes.
Competences demontrables en matiere danalyse, dinterpretation et de resolution de problemes.
Bon sens de lurgence avec la capacite de prioriser les taches et de gerer le temps.
Capacite a organiser une liste de taches en etapes logiques et a maintenir les progres.
Volonte de constamment apprendre et de relever de nouveaux defis.

Potentiel de leadership et volonte de batir une carriere au sein dune entreprise mondiale de premier plan.

Autres considerations :
Role principalement en bureau (mode hybride en vigueur).

Presence occasionnelle au bureau requise (une fois par mois).
Capacite a se deplacer a travers le Canada; certains deplacements (internes et lies aux etudes) sont a prevoir.
Permis de conduire valide, incluant la conduite sur autoroute

Vous devrez travailler directement avec des departements, des equipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situes partout au Canada et a travers le monde, par consequent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant a l'ecrit qu'a l'oral, est necessaire a l'exercice des fonctions de ce poste.

Comme nos equipes de recrutement sont mondiales, veuillez soumettre votre CV en anglais et en francais.

From research to real-world applications, IQVIA integrates the technologies, resources, and expertise needed to seize new opportunities. By leveraging Human Data Science the fusion of data science, technology, and human science IQVIA helps clients address current needs and future opportunities. Achieving this requires seamless integration of unparalleled data, advanced analytics, transformative technology, and deep domain expertise.

As a global leader, IQVIA uses data, technology, advanced analytics, and expertise to drive healthcare and human health forward. Together with the companies we serve, IQVIA is creating a more modern, effective, and efficient healthcare system, delivering breakthrough solutions that transform business, healthcare, and patient outcomes.

In Canada, the Real World Solutions team supports clients with market access strategy, health economics and outcomes research, insights from various healthcare databases, and Real World Evidence generation through innovative local Phase IV studies. This Canadian service is delivered by an agile team of highly skilled experts in various therapeutic areas, complemented by strong global solutions for working with physicians and patients, while maintaining a simple, agile infrastructure with a local Canadian touch.

Functional Responsibilities
Lead the delivery of Real World Late Phase studies for clients in the pharmaceutical industry, governments, and academic centers in Canada, focusing on both retrospective and prospective real-world evidence generation studies.

Unlike a traditional Clinical Project Manager, the Consultant Project Manager leads an agile local team through the entire study continuum from concept design, to start-up, investigator meetings, and client calls, data collection, close-out, reporting, and to dissemination of study results to the wider public audience.

Essential Functions of a Consultant/Project Manager at IQVIA Canada for Real-World Late Phase Studies:

• Project Management : Oversee Late Phase research projects for the local Canadian market.

• Team Leadership : Lead an agile local team and coordinate with local/global internal and external cross-functional support teams to deliver high-quality real-world studies.

• Study Execution : Ensure effective and efficient planning, organization, communication, and execution of studies and study budgets.

Key Tasks:

• Client Interaction :

  • Review and analyze client requirements or problems.

  • Develop proposals, budgets, and client solutions; assisting with data collection and data acquisition aspects of project proposals and protocols.

  • Provide time estimates for design and implementation of proposed studies, and manage expectations.

  • Run client meetings and/or meetings with key opinion leaders.

  • Effectively communicate with stakeholders throughout the various phases of the study.

• Project Management & Implementation :

  • Lead various aspects of the implementation of the project plan, managing scope, timeline, resourcing, and budget.

  • Liaise between internal and external vendors.

  • Negotiate external vendor contracts, establish vendor requirements and specifications, and provide oversight

  • Develop detailed study documentation and specifications.

  • Lead workshops with clients and clinical stakeholders for evidence generation needs (e.g., CRFs, PROs, etc.)

  • Lead data acquisition (with study team and external data holders) for external data sources such as patient support programs and clinical research centers.

  • Responsible for the execution and quality of project-specific documentation such as project plans, protocol, paper CRFs, edit check specifications, UAT feedback, and data dictionaries for internal and client approval.

  • Consult with the study team to discern project-required data management reporting requirements and translate them into specifications for implementation by technical counterparts.

  • Oversee project activities across multiple functional areas (e.g., project management, data management, site management, safety management, vendor management, biostatistics, finance management, etc.) by coordinating with local/global internal and external cross-functional support teams

• Quality Assurance :

  • Oversee and ensure the quality of deliverables.

  • Ensure accurate adherence to Standard Operating Procedures and quality processes.

  • Manage study risk mitigation.

• Reporting :

  • Prepare reports, including the design, structure, and completion of presentations tailored to the audiences needs.

  • Manage study dissemination through conferences and publications (e.g., manuscripts, abstracts, posters, presentations) with support from the study team.

  • Oversee the maintenance of the Study Master File.

• Additional Responsibilities :

  • Training of study analysts and new team members on study execution.

  • May be assigned additional responsibilities as needed.

  • Proactively develop a basic knowledge of consulting methodologies and the life sciences market through the delivery of consulting engagements and participation in formal and informal learning opportunities.

Education/Qualifications:
MSc, PhD, MD, PharmD (or equivalent industry experience)

Min 5 years demonstrated experience delivering healthcare studies in an academic or research setting with thorough knowledge of the research/evidence generation landscape in Canada (e.g., data management process, data cleaning, SAE reconciliation, external vendor data reconciliation, management of central/local laboratory data, and/or new technology)
Experience in Epidemiology, specialty, or a related area of study is advantageous
Knowledge and understanding of the process of undertaking real-world or observational studies
Knowledge of consulting methods, tools and techniques, related to ones functional area

Knowledge and understanding of the fundamental processes of business, their interaction, and the impact of external/internal influences on decision-making, growth and decline

Skilled at using MS Office products including Word, PowerPoint and Excel is required; familiarity with other project management tools is an asset

Experience:
You will typically have experience working in one of the following environments:
An experienced and qualified Clinical Project Manager in academia, hospital, other life-science function, or a CRO
A Project Manager in the Pharmaceutical Industry
Previous experience in a study or clinical trial support role

Technical skills and knowledge (assets):
Understanding of and interest in the Canadian and international health care environment, and evolving industry standards/challenges
Good understanding of outcomes research theory, and practical knowledge of research project implementation
Knowledge and understanding of ethics, regulatory, and/or site management activities is an asset
High level of literacy able to write reports in clear, accurate and concise language; experience with medical writing is an asset

Numerate with good quantitative skills
Conducting analyses in databases and/or registries
Longitudinal patient-level data analysis
Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines trained
Certified Project Manager (or demonstrated experience)

French is an asset

Personal skills and behaviors:
A friendly attitude
A desire to do high quality work

Exceptional detail-orientation
Strong communication skills

Ability to adapt quickly to situations and various social styles; to lead/thrive in ambiguity
A team player with a desire to take a lead and make things happen
A desire to manage several stakeholders with competing priorities
Demonstrable analytical, interpretative, and problem-solving skills
A good sense of urgency with the ability to prioritize tasks and manage time
Ability to organize a list of tasks into logical steps and maintain progress
Desire to constantly learn and take on new challenges

Future leadership potential and desire to build a career with a top global corporation

Other considerations:
Primarily an office-based role (hybrid in effect)

Expected to come into the office on occasion (monthly)
Ability to travel across Canada, some (internal and study-related) is expected
Valid drivers license (highway)

You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.

As our hiring teams are global, please submit your resume in both English and French.

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de sante pour les secteurs des sciences de la vie et de la sante. IQVIA se consacre a accelerer le developpement et la commercialisation de traitements medicaux innovants pour aider a ameliorer les resultats des patients et la sante de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez

IQVIA est fiere detre un employeur souscrivant au principe de legalite dacces a lemploi. Tous les candidats qualifies seront pris en consideration pour un emploi sans egard a la race, la couleur, la religion, le sexe, lorientation sexuelle, lidentite de genre, lorigine nationale, le handicap, lage, letat matrimonial ou tout autre statut protege par la loi applicable. Des mesures dadaptation pour les candidats handicapes sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui necessite une mesure dadaptation, nous vous encourageons a contacter notre equipe dacquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin quIQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.

Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre equipe de recrutement a selectionner ou a evaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des decisions par les membres de notre equipe.

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Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.