Clinical Research Associate (Canada)

Job Overview
Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.

Essential Functions
Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
Work with sites to adapt, drive and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.
Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP / ICH and local regulatory requirements.
Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis.
If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.

Qualifications
Bachelor's Degree Degree in scientific discipline or health care preferred. Req
Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
Some organizations require completion of CRA training program or prior monitoring experience.
Basic knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements (i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines).
Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
Written and verbal communication skills including good command of English language.
Organizational and problem-solving skills.
Effective time and financial management skills.
Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.

Apercu du poste

Effectuer la surveillance et la gestion des centres pour garantir que ces centres peuvent mener les etudes et fournir les donnees conformement au protocole detude, aux reglements et lignes directrices applicables et aux exigences du promoteur.

Fonctions essentielles

Effectuer des visites de surveillance des centres (visites de selection, dinitiation, de surveillance et de cloture) conformement a letendue des travaux contractuels et aux exigences reglementaires, cest-a-dire les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les lignes directrices de la Conference internationale sur lharmonisation (CIH).

Travailler avec les centres pour adapter, piloter et suivre le plan de recrutement des sujets conformement aux besoins du projet afin dameliorer la previsibilite.

Administrer le protocole et la formation relative aux etudes connexes pour les centres assignes et etablir des lignes de communication regulieres avec les centres pour gerer les attentes et les problemes des projets en cours.

Evaluer la qualite et lintegrite des pratiques du centre detude liees au bon deroulement du protocole et au respect de la reglementation applicable. Faire remonter les problemes de qualite, le cas echeant.

Gerer lavancement des etudes assignees en assurant le suivi des soumissions et des approbations reglementaires, du recrutement et des inscriptions, de lachevement et de la soumission des cahiers dobservation (CRF), ainsi que de la generation et de la resolution des requetes de donnees. Peut soutenir la phase de demarrage.

Sassurer que des copies/originaux (selon les besoins) des documents relatifs au centre sont disponibles pour etre classes dans le fichier principal de lessai (FPE). Verifier que le dossier du centre de linvestigateur (DCI) est conserve selon les stipulations des BPC/de la CIH et des exigences reglementaires locales.

Creer et maintenir une documentation appropriee concernant la gestion du centre, les resultats des visites de surveillance et les plans daction en soumettant des rapports de visite reguliers, en produisant des lettres de suivi et dautres documents detude requis.

Collaborer et assurer la liaison avec les membres de lequipe de letude pour le soutien a lexecution du projet, le cas echeant.

Sil y a lieu, pourra etre responsable de soutenir lelaboration du plan de recrutement des sujets du projet pour chaque centre.

Sil y a lieu, pourra etre responsable de la gestion financiere du centre conformement a laccord dessai clinique signe et recuperer les factures conformement aux exigences locales.

Qualifications

Baccalaureat dans une discipline scientifique ou en soins de sante, de preference.

Une combinaison equivalente detudes, de formation et dexperience pourra etre acceptee a la place dun diplome.

Certaines organisations exigent lachevement du programme de formation de lARC ou une experience prealable en surveillance.

Connaissance de base et aptitude a appliquer les exigences reglementaires applicables en matiere de recherche clinique (c.-a-d. les lignes directrices des bonnes pratiques cliniques [BPC] et les lignes directrices de la Conference internationale sur lharmonisation [CIH]).

Bonnes connaissances des therapies et des protocoles fournis par la formation en entreprise.

Competences informatiques, y compris la maitrise de Microsoft Word, Excel et PowerPoint et lutilisation dun ordinateur portable ainsi que dun iPhone et dun iPad (lorsque cela s'applique).

Competences en communication ecrite et verbale, y compris une bonne maitrise de la langue anglaise.

Competences organisationnelles et en resolution de problemes.

Competences efficaces en gestion du temps et des finances.

Capacite a etablir et a entretenir des relations de travail efficaces avec les collegues, les gestionnaires et les clients.

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de sante pour les secteurs des sciences de la vie et de la sante. IQVIA se consacre a accelerer le developpement et la commercialisation de traitements medicaux innovants pour aider a ameliorer les resultats des patients et la sante de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez

IQVIA est fiere detre un employeur souscrivant au principe de legalite dacces a lemploi. Tous les candidats qualifies seront pris en consideration pour un emploi sans egard a la race, la couleur, la religion, le sexe, lorientation sexuelle, lidentite de genre, lorigine nationale, le handicap, lage, letat matrimonial ou tout autre statut protege par la loi applicable. Des mesures dadaptation pour les candidats handicapes sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui necessite une mesure dadaptation, nous vous encourageons a contacter notre equipe dacquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin quIQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.

IQVIA sengage a faire preuve dintegrite dans son processus de recrutement et applique une politique de tolerance zero en matiere de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent etre veridiques et completes. Toute fausse declaration, presentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entrainera la disqualification immediate de votre candidature, ou la cessation demploi si elle est decouverte ulterieurement, conformement aux lois applicables. Nous apprecions votre honnetete et votre professionnalisme.

Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre equipe de recrutement a selectionner ou a evaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des decisions par les membres de notre equipe.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: workday_recruiting@iqvia.com, so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.

IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.

Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.

La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisee, est de $73,600.00 - $170,900.00. Le salaire de base reel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liees a lemploi telles que les connaissances, les competences, la formation et lexperience; lemplacement; et/ou lhoraire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des regimes dincitation, des primes et/ou dautres formes de remuneration peuvent etre proposes, en plus dune gamme davantages sociaux lies a la sante, au bien-etre et/ou dautres benefices.The potential base pay range for this role, when annualized, is $73,600.00 - $170,900.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.