Associe(e) de recherche clinique (ARC) principal(e) or Attache(e) de recherche clinique II / Senior Clinical Research Associate or CRA II

Rejoignez une equipe qui fait progresser la recherche clinique
Nous recherchons un(e) associe(e) de recherche clinique (CRA) passionne(e) et motive(e) pour rejoindre notre equipe et jouer un role cle dans la realisation dessais cliniques de haute qualite. Dans ce role, vous collaborerez avec les sites investigateurs et les equipes transversales afin de garantir que les etudes sont menees avec excellence, conformite et centrees sur les patients.

Apercu du poste

Surveiller et gerer les centres pour sassurer quils realisent les etudes et produisent des rapports sur les donnees detude conformement au protocole detude, aux reglements et aux lignes directrices applicables, et aux exigences du promoteur.

Fonctions essentielles

• Effectuer des visites de surveillance du centre (visites de selection, d'initiation, de surveillance et de cloture) conformement a la portee des travaux indiquee au contrat et aux bonnes pratiques cliniques.

• Travailler avec les centres pour adapter, piloter et suivre le plan de recrutement des sujets conformement aux besoins du projet afin d'ameliorer la previsibilite.

• Administrer le protocole et la formation sur les etudes connexe dans les centres assignes et etablir regulierement la communication avec les centres pour gerer les attentes et les problemes en cours de projet.

• Evaluer la qualite et l'integrite des pratiques du centre d'etude liees au bon deroulement du protocole et au respect de la reglementation applicable. Signaler les problemes de qualite, le cas echeant.

• Gerer l'avancement des etudes assignees en suivant les soumissions et les approbations reglementaires, le recrutement et l'inscription, l'achevement et la soumission du cahier dobservation (CRF), ainsi que la production et la resolution des requetes de donnees. Apporter son appui pendant la phase de demarrage, au besoin.

• Sassurer que les copies/originaux (selon les besoins) des documents du centre sont ajoutes au dossier principal d'essai (DPE) et verifier que le dossier du centre de linvestigateur (DCI) est conserve conformement aux BPC et aux exigences reglementaires locales.

• Creer et maintenir une documentation appropriee concernant la gestion du centre, les resultats des visites de surveillance et les plans d'action en soumettant des rapports de visite reguliers, en generant des lettres de suivi et d'autres documents d'etude requis.

• Collaborer et assurer la liaison avec les membres de l'equipe de letude pour le soutien a l'execution du projet, le cas echeant.

• Le cas echeant, soutenir lelaboration du plan de recrutement des sujets du projet pour un centre donne.

• Le cas echeant, superviser la gestion financiere du centre conformement a l'accord d'essai clinique signe et recuperer les factures conformement aux exigences locales.

Diplomes et experience

• Baccalaureat dans une discipline scientifique ou en soins de sante exige

• Au moins 2ans dexperience en surveillance sur place.

• Une combinaison equivalente detudes, de formation et dexperience peut aussi etre acceptee.

• Bonne connaissance et aptitude a appliquer les exigences reglementaires applicables en matiere de recherche clinique.

• C'est-a-dire les lignes directrices des bonnes pratiques cliniques (BPC) et du Conseil international dharmonisation (CIH).

• Bonne connaissance des therapies et protocoles, tels que presentes dans la formation en entreprise.

• Competences informatiques, y compris la maitrise de Microsoft Word, Excel et PowerPoint et de l'utilisation d'un ordinateur portable ainsi que d'un iPhone et d'un iPad (le cas echeant).

• Maitrise ecrite et verbale de l'anglais et du francais

• Solides competences en matiere dorganisation et de resolution de problemes.

• Gestion efficace du temps et des finances.

• Capacite a etablir et a entretenir des relations de travail efficaces avec les collegues, les gestionnaires et les clients.

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La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisee, est de $84,000.00 - $170,900.00. Le salaire de base reel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liees a lemploi telles que les connaissances, les competences, la formation et lexperience; lemplacement; et/ou lhoraire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des regimes dincitation, des primes et/ou dautres formes de remuneration peuvent etre proposes, en plus dune gamme davantages sociaux lies a la sante, au bien-etre et/ou dautres benefices.The potential base pay range for this role, when annualized, is $84,000.00 - $170,900.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.